
Unser Service für Betreiber von Medizinischer IT
Durch das schnelle Zusammenwachsen von Medizin- und Informationstechnik wird der Markt zunehmend unüberschaubar. In der Regel werden aktive Medizinprodukte vielfach mit handelsüblichen EDV Geräten kombiniert. Oft entstehen durch diese Kombination neue Systeme im Sinne des Medizinproduktegesetzes.
Bei Austausch oder Neuanschaffungen unterstützen wir Sie bei der Auswahl der geeigneten Komponenten und geben Tips und Hinweise zur formalrechtlich korrekten Kombination von aktiven Medizinprodukten und nicht Medizinprodukten wie Computer, Monitore oder andere Perepherie.
Meist lassen sich sichere Kombinationen durch entsprechende galvanische Trennungen oder geschickte Positionierung der erforderlichen Geräte erstellen. Die Problematik der Auswahl liegt oft in der fehlenden oder unzureichenden Dokumentation und Normenprüfung der zu kombinierenden Geräte. Um Fehlinvestitionen schon im Vorfeld zu vermeiden
unterstützen wir Sie bei der Auswahl der geeigneten Hardware.
Schulungen Medizintechnik und Informationstechnik
Ihre Mitarbeiter der IT- oder Medizintechnik - Abteilung werden durch uns auf die speziellen Anforderungen für sogenannte Medizinisch Elektrische Systeme (MES) im Sinne der Systemnorm DIN EN 60601-1 2nd und 3rd Edition geschult. Diese Seminare finden sowohl in geeigneten Schulungszentren, wie auch als Firmenseminar in Ihren Räumlichkeiten statt. Eine Übersicht über die verfügbaren Seminare finden Sie im Seminarbereich dieser Internet - Seite.
Service Agreement Telefonsupport
Im Tagesgeschäft stehen wir zu unseren Geschäftszeiten telefonisch im Rahmen eines Service Agreements mit Rat und Tat zur Seite. Wir unterstützen Ihre Medizintechnik - Abteilung oder Ihre IT Abteilung bei der Herstellung von Systemen im Sinne der "Eigenherstellung" nach §12 MPG. Fragen im Bezug auf elektrische Sicherheit und Rückwirkungsfreiheit bei der Herstellung von neuen Systemen werden telefonisch beantwortet. Im Zuge einer gesonderten Vereinbarung ist auch die Projektbegleitung vor Ort möglich.
Sachverständigengutachten und Rechtsberatung
Falls es gewünscht wird, sind Sachverständigen - Gutachten vor Ort durch unseren Partner Herr Dipl. Ing. Armin Gärtner ö. b. u. v. Sachverständiger für Medizintechnik und Telemedizin, oder die Weiterleitung einer möglichen Problemstellung an Herrn Dr. Volker Lücker, Fachanwalt für Medizinprodukterecht, möglich. Diese Leistungen sind nicht Teil des Service Agreements.
Sie möchten mehr wissen oder haben eine Frage?
Dann rufen Sie uns gerne an unter +49 (0) 5741 23 60 27 - 0 oder nutzen Sie folgendes Anfrageformular:

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