Der Einzug der Informationstechnologie in die Medizin-Technik birgt Chancen und Risiken. Zu den Risiken gehören hohe Ableitströme, welche durch Kombination von aktiven Medizinprodukten mit Standard - Bürogeräten entstehen können. Diese Ströme sind eine Gefahr für jeden Patienten.

Patientensicherheit und die Einhaltung von Richtlinien spielen neuerdings bei der Planung von Anschaffungen eine immer größere Rolle. Auch bestehende Systeme werden vermehrt auf die Anforderungen der jeweils gültigen Richtlinien und Normen angepasst. Diese positive Entwicklung unterstützen wir mit unseren Dienstleistungen und Produkten.

Sowohl Lieferanten und Fachhändler, als auch Medizin Technik und IT Abteilungen in Krankenhäusern profitieren von diesem Angebot. Auch für niedergelassene Ärzte bieten wir in Zusammenarbeit mit Ihrem bisherigen Fachhändler vor Ort unsere Dienste bei der Kombination von Medizin-Produkten mit Einrichtungen der Informationstechnologie an.

Baaske Datentechnik löst das Problem der oft vernachlässigten elektrischen Sicherheit im Patientenumfeld. Dies geschieht zum Beispiel durch galvanische Trennung von Signalen oder durch den Einsatz von Hardware mit Normenzertifikat für die Medizintechnik.

Folgende Beispiele zeigen, wie schwierig es ist, die richtigen Geräte zu finden:

• Es werden 'medizinisch zertifizierte' Geräte am Markt angeboten, deren Einsatz am Patienten in den Begleitpapieren ausgeschlossen wird. Ein Umstand, der oft erst nach Anschaffung dieser Geräte festgestellt wird, wenn überhaupt.
• Für 'Medizinisch geprüfte' und 'Zugelassene' Geräte wird vom Hersteller entweder keine oder die Konformität für 'normale' Bürogeräte erklärt. Ein Einsatz in der Medizin erfolgt auf Verantwortung des Betreibers.
• Konformitätserklärungen beziehen sich auf Normen und Richtlinien, die in Europa und Deutschland keine Anwendung finden.
• PCs mit einem Normenzertifikat nach DIN EN 60601-1 werden fälschlicherweise als Medizinprodukte bezeichnet.

... im Schadensfall ein echtes Problem!

Da der sogenannte "Aktuelle Stand der Technik" schneller und aktueller ist als Vorschriften, Normen und Regelwerke, bieten wir Ihnen an, sichere Alternativen zu erarbeiten. Auf Wunsch auch mit Sachverständigengutachten auf Basis folgender Gesetze, Richtlinien und Normen: MPBetreibV (Medizinprodukte Betreiberverordnung), MPG (Medizinproduktegesetz), MDD 93/42 EWG, DIN EN 60601-1 bzw VDE 0750 Teil 1 (Sicherheit), DIN EN 60601-1-1 bzw. VDE 0750 Teil 1-1 (Systemnorm) , DIN EN 60601-1-2 (EMV) und VDE 0751 (Erst- und Wiederholungsprüfungen)

Weitere Informationen erhalten Sie auf diesen Seiten oder unter (0 57 42) 92 15 61.

Andreas Baaske

Manager Medizinprodukte IT

Nutzen Sie einen Teil Ihrer Arbeitszeit zur Fortbildung, bringen Sie sich auf den neuesten Stand der technischen Entwicklungen und vor Allem der gesetzlichen Regelungen. Seminarangebote finden Sie auf unseren Seminarseiten.