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Unser Service für Hersteller

CE Kennzeichnung von Medizinprodukten
CE Zeichen

Jeder Hersteller, der im Sinne der europäischen Richtlinien die CE Kennzeichnung seiner Produkte vornimmt, ist verantwortlich für die Einhaltung der Anforderungen im Sinne der Richtlinie, nach welcher die Konformität erklärt wird. 

Der Nachweis der Konformität mit den jeweils gültigen Richtlinien sowie die CE Kennzeichnung der Einzelkomponenten gehört bei der Erstellung von Medizinisch Elektrischen Systemen immer zwingend zur Dokumentation.

 

Wir unterstützen Sie dabei!

 

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Unser Service für Betreiber von Medizinischer IT

Meist lassen sich sichere Kombinationen von aktiven Medizinprodukten mit EDV Geräten durch entsprechende galvanische Trennungen oder geschickte Positionierung der erforderlichen Geräte erstellen. Die Problematik der Auswahl liegt oft in der fehlenden oder unzureichenden Dokumentation und Normenprüfung der zu kombinierenden Geräte. Um Fehlinvestitionen schon im Vorfeld zu vermeiden unterstützen wir Sie bei der Auswahl der geeigneten Hardware.

 

 

 

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Unser Service für IT Systemhäuser

Oft stellen Händler und Systemhäuser vor Ort neue medizinisch elektrische Systeme oder sogar neue Medizinprodukte her, ohne es zu wissen. Dieses hat Konsequenzen, denn als Hersteller eines neuen medizinisch elektrischen Systems tritt der Lieferant in die gleiche Haftungspflicht wie der Hersteller eines Medizinproduktes und ist zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen nach 93/42 EWG für das selbst erstellte System (Medizinprodukt) verpflichtet.

 

 

 

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Sana-Medizintechnisches Servicezentrum GmbH

Eigenherstellung Konformitäts- und Risikobewertung mit Unterstützung der SANA MTSZ GmbH
Sana-Medizintechnisches Servicezentrum GmbH

Die Fülle unterschiedlicher medizintechnischer Geräte und Systeme ist kaum noch überschaubar. Setzen Sie auf das Wissen und die Erfahrung von Experten, die den Markt kennen und mit der Praxis vertraut sind. Wir bieten Dienstleitungen an, die von der einzelnen Instandsetzung bis zur Bewirtschaftung der gesamten Medizintechnik reichen.

 

Sicher und wirtschaftlich - vom Detail bis zur Gesamtlösung

Kontaktinformationen:  

Deckerstraße 27

70372 Stuttgart

Telefon: +49 711 870358-0

Telefax: +49 711 870358-90

Internet: http://www.sana-mtsz.de

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